Masterclass software als medisch hulpmiddel

Algemeen

Op 26 mei 2017 zijn de Europese verordeningen inzake medische hulpmiddelen (MDR) en in-vitro diagnostische hulpmiddelen (IVDR) van kracht geworden. De MDR wordt op 26 mei 2020 van toepassing en de IVDR op 26 mei 2022.

Deze verordeningen breiden de huidige wet- en regelgeving uit met als doel een verdergaande bescherming van de Europese burger. Een van deze uitbreidingen ziet op de kwalificatie van medische hulpmiddelen. Zo zal bijvoorbeeld software onder de MDR eerder als medisch hulpmiddel worden gekwalificeerd dan nu het geval is.

Inhoud van de masterclass

Als u een producent of importeur van dergelijke software bent, of als u anderszins hiermee te maken heeft, is het raadzaam om alvast informatie in te winnen en de benodigde voorbereidingen op de MDR te treffen.

First Lawyers organiseert een masterclass waarin de belangrijkste aspecten, rechten en verplichtingen, en consequenties voor uw bedrijfsvoering worden besproken. Uiteraard gaat zij hierbij in op de vraag wanneer, in welke gevallen software als medisch hulpmiddel moet worden beschouwd. Na afloop van de workshop weet u wat de consequenties van de MDR voor uw bedrijfsvoering zijn en welke voorbereidingen u dient te treffen om op 26 mei 2020 aan de MDR te voldoen.

Programma

De agenda voor workshop ziet er als volgt uit:

  • 13:00 – 13:10   Introductie door de dagvoorzitter
  • 13:10 – 14:30   Deel 1: overzicht van wet- en regelgeving medische technologie
  • 14:30 – 15:00   Pauze
  • 15:00 – 16:30   Deel 2: consequenties voor stakeholders
  • 16:30                 Afsluiting

Gedurende de masterclass en na de afsluiting is er uiteraard gelegenheid tot het stellen van vragen. De masterclass wordt gegeven in Den Haag, Frankenslag 137 in Den Haag.

First Lawyers verwelkomt  u graag en ziet uit naar uw komst.

Data en locaties:

22
Jul
Masterclass Software als medisch hulpmiddel
22 juli 2019
Duthler Academy (Frankenslag 137, Den Haag)
Inschrijven

Wat zijn de kosten?

€500,00 (excl. btw) per persoon.

Inschrijven
Inschrijven